規制遵守を維持しながら検査室のワークフローを合理化するために、支援現実ソリューションが使用されています。
製薬会社がどのようにして COVID-19 ワクチンをこれほど迅速に開発および生産できるのか疑問に思ったことはありませんか?方法は次のとおりです。
ワクチンは伝統的に、開発と製造に何年もかかりました。これは、必ずしも関連する複雑さに起因するものではありませんが、製薬業界に課せられた非常に厳しい規制に起因するものです。薬のバッチのレシピで 1 つの誤った計算が行われると、大幅な遅延や製品の無駄が発生する可能性があります。その結果、この膨大な量の官僚主義により、業界は信じられないほど高い水準で医薬品を開発することを余儀なくされていますが、関連するプロセスは非常に遅いです.
COVID-19 が発生したとき、ウイルスは急速に広がりました。何百万人もの人々が影響を受け、多くの病院が死亡し、満杯になり、業界にとって時間はもはや贅沢ではありませんでした。高い信頼性と品質を備え、業界が慣れ親しんでいる以上のスピードで開発できるソリューションが必要でした。
企業が複雑なワクチンをより速い速度で製造するために競争したため、パンデミックはライフサイエンス業界にこれまでに見たことのない変革を余儀なくさせました. これらの企業の多くは、革新的な方法を使用して科学的なブレークスルーを実現することで、この課題に正面から取り組みました。しかし、当然のことながら、多くの人が新しい、ややなじみのないテクノロジーを採用することをためらっていました。多くの人が時代遅れで骨の折れる方法に固執し、プロセスをカタツムリのようなペースで進めていました。 .逆に、技術革新に目を向けている製造業者は、最新のソリューションを使用して、両方の世界を最大限に活用しました。つまり、厳格なコンプライアンス規制を順守しながら、わずかな時間で高品質の医薬品を手に入れました。明らかになったのは、業界が長期的な変化に向かって進むためには、人と高度なテクノロジーの統合が不可欠であるということです。
見習いで速度を上げてテンポを上げる
RealWearパートナー Apprentice.io は、製薬業界を技術変革に向けて推進し、前臨床、臨床、および商用の製造業者が最新のツールを採用するのを支援することに専念している企業の 1 つです。同社は、ネイティブに統合された製造実行システム (MES) を開発しました。 RealWearナビゲーター™ 500 持ち込むことで ヘッドマウント デバイスへの aR 機能。システムは、 テンポ製造クラウド – エンドツーエンドのクラウドベースのプラットフォームで、実験室実行システム、拡張作業指示書、Tandem と呼ばれる仮想コラボレーション製品も含まれています。
Apprentice.io は、あらゆる規模の企業に、AR のようなテクノロジーが業界向けにカスタマイズされ、簡単に採用でき、医薬品開発ライフサイクル全体でチーム メンバーをサポートするように構築された場合に何が可能になるかを示しています。 Apprentice は、柔軟性のない時代遅れのレガシー システムやリソースを浪費する紙ベースのプロセスに代わる最新の製造技術を使用して、スピードを上げて供給を最大化する方法を世界の大手製薬会社に示しています。
ライフサイエンスと製薬業界を改善するための 3 つのステップは何ですか?
ライフ サイエンス業界全体の顧客との経験に基づいて、RealWear と Apprentice.io は、最新の製造実行システムの戦略を成功させる鍵となる 3 つのベスト プラクティスを特定しました。
ステップ 1: 明らかな問題点があるチームで価値のあるユース ケースを見つける
支援現実技術で軽減できる問題を抱えている組織内のチームを探します。チームはオペレーターのエラーを止め、バッチの逸脱を防止しようとしていますか?グローバル サイト間で強化されたコミュニケーションを求めていますか?それが何であれ、ソリューションをパイロットし、ROI とチームのフィードバックでその成功を測定および監視します。
ステップ 2: ソリューションを他の問題点に適用する
そのユース ケースの価値が測定され、潜在的な ROI が特定されると、企業はユース ケース アプリケーションを拡張して、同じチーム内の追加のユニット プロセスを改善したり、テクノロジの恩恵を受けることができる同様の問題点を持つ追加のチームを特定したりできます。この段階では、制御された拡張がすべてです。
ステップ 3: ロールアウトとスケーリング
最終段階では、医薬品開発のライフサイクル全体にわたってテクノロジーとツールを展開し、企業全体に導入するためのスケールアウトとスケールアップを行います。これには、世界中のチームやサイトに同じテクノロジーを提供し、シームレスな統合プロセスを確保し、リアルタイム データを簡単に共有できるようにすることが含まれます。
適用された手順を見てみましょう
世界第 3 位のバイオテクノロジー企業でもある Apprentice.io の顧客のケースを考えてみましょう。
挑戦
まれで深刻な病気とインフルエンザの予防を専門とするバイオテクノロジー企業は、パイロットプラントを使用して小規模で製造プロセスをテストしています。同社は、ラボでデータを追跡するために手動の方法を何十年も使用してきた後、テクノロジーのアップグレードを検討していました。
ソリューション
同社は Apprentice.io で 6 か月のパイロット プログラムを開始し、紙ベースのバッチ記録、標準的な操作手順、および作業指示書に代わる方法を模索しました。ラボ施設と統合すると、Apprentice.io のソフトウェア開発プラットフォームと RealWear の統合 HMD は、その場でフィードバック、プロセス指示、および問題解決技術をリアルタイムで提供しました。同社は、複数の従業員が手動でクロスチェックしていたであろう紙の記録や計算を、自動化された数式、範囲、およびバーコードに置き換えることができました。結果が一致しなかった場合、Tempo システムがオペレーターにフラグを立て、時間を節約し、コンプライアンスを確保しました。
未来
さまざまな現場の同僚もデータを共有し、リアルタイムで何が起こっているかを確認できるようになりました。同社は、この技術をオーストラリアと米国の他の施設に拡大する予定です。
これらの手順を適切に適用することで、業界内のプロセスに革命をもたらし、コンプライアンスを維持しながら、高品質の医薬品の製造プロセスをスピードアップできます。スピードと正確さが求められる現在の状況では、従来の方法は時代遅れであり、そのユーザーは取り残されています。
RealWear Navigator 500 などの Assisted Reality デバイスがライフ サイエンス業界でどのように利用されているか、および施設にテスト ケースをうまく導入するためのヒントについては、ホワイト ペーパーを参照してください。 「次世代の医薬品のブレークスルーに向けてライフ サイエンス業界を整える」